FDA 关于 DCM 的奇怪“拐点”（不是更新！）
当谈到美国食品和药物管理局 (FDA) 对犬扩张型心肌病 (DCM) 的调查以及与无谷物宠物食品的脆弱联系时，它会变得越来越好奇，引用圣人探险家爱丽丝梦游仙境的话。
也许没有什么比 Steven M. Solomon，DVM，MPH，FDA 兽医学中心 (CVM) 主任最近的声明更能说明这种情况了： 这是一个转折点，为 FDA 提供了澄清和强调以下几点的机会。”
该声明是 FDA/CVM 于 2020 年 11 月 3 日发布的整体通讯的一部分，还有一份更奇怪的问答清单。 这两份文件都没有解释所罗门所说的“拐点”是什么意思。 Merriam-Webster 词典将该术语定义为“发生或可能发生重大变化的时刻：转折点”。 如果那是所罗门的意思，那可能是调查和情况真正取得进展的积极迹象。 我承认有疑问。
DCM 隐形论坛：八个月来的首次交流
在该机构在堪萨斯州立大学 (KSU) 组织并主办了一个相当低调的虚拟科学论坛后一个多月，FDA 发表了声明，所罗门和其他 CVM 代表以及一些行业的代表发表了演讲和其他专家。 显然，所罗门的介绍包括对他在上述声明中提到的要点的概述。 其中包括强调 CVM 不认为这是一种监管情况，宠物主人应该就宠物的具体健康和饮食状况咨询兽医。 货币报表，如果你愿意的话，是这样的：
“从历史上看，DCM 主要与某些品种的遗传易感性有关，但在这些非典型病例的背景下，新兴科学似乎表明非遗传性 DCM 是一种复杂的医学状况，可能受到多种因素相互作用的影响，例如作为遗传学、潜在的医疗条件和饮食。”
简而言之，它很复杂，涉及很多因素，而不仅仅是饮食（如果确实涉及饮食的话）。 Ryan Yamka 博士是 Luna Science and Nutrition 的创始人兼独立营养师，他在最近的一篇博客文章中提供了关于这一点和其他 CVM 声明和演示的观点和见解。 我相信很多（如果不是大多数）宠物食品行业的人都会同意他的想法。
这包括我，但论坛和随后的 CVM 声明提出了很多其他问题。 首先，为什么这是自 2020 年 1 月下旬以来我们第一次从该机构那里听到有关 DCM 情况的消息，当时 CVM 的 Dave Edwards 博士在美国饲料工业协会举办的第 13 届年度宠物食品大会？
显然，与世界上所有其他实体一样，该机构一直在应对全球流行病，并试图在这种流行病强加的限制下运作，因此他们的注意力集中在其他地方是有道理的。 但是，在将他们的注意力转回 DCM 时，为什么要在堪萨斯州立大学组织虚拟论坛时如此安静，几乎是隐身？
令人费解的步骤和时间表，信心不足
宠物食品研究所 (PFI) 总裁兼首席执行官 Dana Brooks 也在论坛上发言，并最近向我解释说，据她了解，FDA/CVM 和 KSU 希望将重点放在最新的科学和研究上，而不是有一个公共论坛。 她还评论说，由于 DCM 的情况充满了情绪，从这么多方面来看，她认为 CVM 想避免这种情况，而只是进行基于科学的讨论。 （布鲁克斯和 PFI 在 CVM 发布后不久发表了自己的声明。）
同样，这是有道理的，但另一位参与者向我暗示，为论坛选择演讲者和参与者的方式令人费解； 例如，宠物食品行业的代表似乎并不多。 此人还表示，尽管该机构强调了论坛的“仅限与会者”方面，但他们很快就联系了主持人，要求分享他们的演讲。
最近的 FDA 声明提出了另一个难题：为什么要花一个多月的时间才能发布？ 实际上，我参与论坛的联系人分享说，在活动期间，CVM 表示不会就 DCM 问题发布公报。 然而，我们在这里有这些最新版本。
最终结果是 FDA/CVM 似乎是在进行过程中解决这个问题，而不是制定积极的战略和计划。 这并没有激发人们对他们的方法的信心。
DCM 没有策略或方向？
确实，整个 DCM 调查和情况的底线是 FDA/CVM 没有答案——这并不一定令人惊讶，事实上，这是应该的，因为仍然知之甚少，还有很多研究尚未做。 自该机构于两年多前于 2018 年 7 月启动调查以来，这正是宠物食品行业的许多人一直在说的话； 令人困惑的是，CVM 花了这么长时间才最终到达同一个地方。 更重要的是，这再次提出了一个问题，即他们为什么要开始调查、非常公开地宣布并不断发布公告（包括 2019 年 6 月命名品牌），直到今年几乎保持沉默。
也许更令人担忧的是，CVM 似乎并不知道他们将如何处理这个问题，或者即使他们知道，他们也没有很好地沟通。 所罗门强调，研究正在进行中，据我所知，这是在行业内部进行的（布鲁克斯证实了这一点）。 然而，根据 CVM 最近的发布，他们似乎仍然关注饮食，尽管他们的总体立场是“非遗传性”DCM 是复杂的和多因素的，并且主要发布的标题是“跨学科科学合作将引领了解非遗传性 DCM 的途径。
即：在该新闻稿和对问答中两个问题的回答中，所罗门/CVM 表示，他们已向宠物食品制造商询问他们的配方，因为这些可能“大大有助于我们理解饮食的作用。” 这是CVM一直强调的问题； 所罗门在一年多前的 2019 年饲料和宠物食品联合会议上进行了更新，他花了几分钟时间讨论了这个问题，该会议由 PFI 和国家谷物和饲料协会主办。 由于几个原因，这是一个非首发。
首先，在 CVM 于 2019 年年中公开命名品牌之后，为什么会有制造商信任该机构的专有配方？ 当然，FDA 承诺对信息保密，但缺乏信任； 即使他们可以缓解这些担忧，信息也总是会泄露或泄露。
此外，对配方的关注体现了 FDA 在这些 DCM 病例中对饮食的关注； 正如 Brooks 指出的那样，配方只是一条信息，应该加以考虑和研究。 FDA 对此的痴迷似乎让我们回到了原点。
这项调查和 CVM 的方法缺乏方向或策略的最终指标是：该机构在其发布的问答中回避回答自己的问题之一！ 问题是，“查明非遗传性 DCM 的病因需要多长时间？” 当然，考虑到所有未知数和仍有待探索的研究领域数量，很难提供一个时间表。 那么，为什么不直接这样回答——或者，为什么不给出不回答，为什么还要发布问题呢？
领英
推特